Estamos a recrutar um Técnico de Assuntos Regulamentares para integrar uma empresa do setor farmacêutico em fase de crescimento, sediada no Porto. O profissional selecionado terá um papel central na garantia da conformidade regulamentar dos produtos, colaborando de forma próxima com diferentes áreas internas e entidades externas.
Principais Responsabilidades:
- Preparar e acompanhar processos de Autorização de Introdução no Mercado (AIM), assegurando a correta compilação e submissão dos módulos 1 a 5;
- Gerir o ciclo de vida das AIMs, nomeadamente alterações, renovações e notificações regulamentares;
- Elaborar e manter atualizados os documentos regulamentares do medicamento, como o RCM, Folheto Informativo e elementos de rotulagem;
- Prestar suporte regulamentar na introdução de novos produtos (dispositivos médicos, cosméticos, suplementos, biocidas);
- Rever e aprovar materiais promocionais de acordo com a legislação aplicável;
- Apoiar atividades de farmacovigilância, incluindo a análise de reações adversas e a preparação de relatórios periódicos de segurança.
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Perfil:
- Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas (fator obrigatório);
- Experiência em funções similares na área regulamentar (valorizado);
- Conhecimentos atualizados da legislação farmacêutica e regulamentação aplicável;
- Familiaridade com ferramentas como eCTD Manager e xEVMPD será valorizada;
- Fluência em inglês, escrito e falado;
- Capacidade de análise, atenção ao pormenor e sentido de responsabilidade;
- Boa comunicação, espírito de equipa e orientação para a qualidade e cumprimento de prazos.
Oferta:
- Integração numa empresa sólida, com ambiente colaborativo e oportunidades de crescimento;
- Participação ativa em projetos multidisciplinares, colaborando com equipas de desenvolvimento, qualidade e comercial;
- Acesso a formação especializada e certificações na área regulamentar;
- Condições remuneratórias competitivas, ajustadas à experiência apresentada;
- Benefícios complementares, incluindo seguro de saúde.
Tipo de oferta: Integral/Full-time
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