Procuramos Técnico / Revisor de Laboratório Controlo Qualidade QCPharma_Orgânicos (m/f)- Oeiras para integrar a Direção de Unidade Autónoma Química, Farmacêutica e Agroalimentar do Instituto de Soldadura e Qualidade, em Oeiras.
Principais Responsabilidades:
- Executar de atividades de revisão (reviewer) nas que não tiver sido executante;
- Assegurar que os cálculos e decisões técnicas apresentados nos relatórios estejam corretos;
- Rever resultados fora de especificação (OOS) e fora de tendência (OOT) e colaborar com investigações de desvios;
- Escrever eventos, desvios, controlos de mudança, OOS ou OOT associados ao projeto, em comunicação direta com o Gestor de Controlo de Qualidade;
- Verificar a conformidade dos registos com as normas e procedimentos estabelecidos (SOP, GMP);
- Realizar reuniões com os clientes nas diversas fases do projeto;
- Avaliar a repercussão de fornecimentos considerados não adequados, na qualidade dos resultados dos ensaios analíticos;
- Participar de auditorias internas e externas, fornecendo suporte técnico e documentação;
- Identificar áreas para melhorias nos processos de controlo de qualidade e colaborar na implementação de ações corretivas;
- Garantir que todos os procedimentos estejam atualizados e em conformidade com as exigências regulamentares;
- Realizar análises físico-químicas de matérias-primas, produtos em processo e produtos acabados de acordo com procedimentos operacionais padrão (SOPs);
- Documentar os resultados das análises e garantir a rastreabilidade dos registos;
- Auxiliar na investigação de desvios de qualidade e na implementação de ações corretivas;
- Assegurar a conformidade com normas de segurança, saúde e meio ambiente;
- Cumprir com o estipulado nos procedimentos do Sistema de Gestão da Qualidade correspondentes à sua atividade e colaborar ativamente na sua implementação, manutenção e melhoria;
- Realizar ensaios, sempre que necessário e designado para tal, assumindo as funções de analista (não podendo proceder à sua revisão);
- Participar na análise e tratamento de reclamações para os quais for convocado.
Qualificações:
- Licenciatura em Química, Biotecnologia ou áreas relacionadas;
- Experiência minima de 5 anos em laboratório de controlo de qualidade, preferencialmente na indústria farmacêutica, de preferência com experiência em revisão de documentos laboratoriais e análise de dados;
- Experiência com técnicas como HPLC, CG, LCMSMS e semelhantes em laboratório GMP;
- Experiencia com softwares de análise de dados (ex.: Empower, OpenLab) é desejável;
- Atenção aos detalhes, capacidade de seguir procedimentos rigorosos, organização, proatividade e habilidade para trabalhar em equipa;
- Organização, capacidade analítica, trabalho em equipa e boa comunicação, além de capacidade para gerir prazos e pressão.
Local de Trabalho: Oeiras
Se estiver interessado/a nesta oportunidade e reunir as qualificações exigidas, poderá submeter a sua candidatura em EFETUAR CANDIDATURA AGORA até ao dia ou consulte a página de Oportunidades do ISQ.
Os candidatos selecionados serão contactados no prazo máximo de 30 dias.